Aprueban sistema avanzado de TC de mama y soporte para biopsia

La Dirección de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA) ha aprobado el sistema de TC de mama Koning (KBCT) y el soporte para biopsia guiado por KBCT. El sistema KBCT completó el proceso de aprobación pre-mercado (PMA) para dispositivos médicos de la FDA.

El sistema KBCT toma un gran número de imágenes en un corto tiempo produciendo imágenes en 3-D para el diagnóstico de mama. El sistema pretende ser el primer escáner de TC de mama, comercialmente disponible en 3-D, que puede tomar imágenes de todo el seno, sin compresión, en una sola exploración. El soporte de biopsia KBCT también recibió aprobación de la FDA y permite biopsias de mama guiada por KBCT de las lesiones sospechosas. Además, un colimador limita el haz de rayos X a la zona de interés con lo que se logra una reducción en la exposición a la radiación con respecto a los sistemas de biopsia estereotácticos-guiados.


El KBCT es producido por Koning Corporation (West Henrietta, Nueva York, EUA), un desarrollador líder de sistemas avanzados de imagenología médica.

Ruola Ning, PhD, Presidente y Fundador de Koning, comentó: “Esta aprobación de la FDA representa un importante paso adelante para los exámenes de imagenología de la mama y la salud de las mujeres. KBCT representa un avance revolucionario en el diagnóstico del cáncer de mama. El cáncer de mama es un problema creciente de salud de las mujeres en todo el mundo afectando a cientos de miles de mujeres”.

Enlaces relacionados:

Koning
FDA