Actualizan soluciones de mamografía para aprobación de la FDA

Un proveedor líder de soluciones informáticas y productos médicos de diagnóstico por imágenes ha presentado el primero de varios módulos de su actualización para la Tomosíntesis Digital de Mama (DBT) para su sistema de mamografía, con el fin de obtener la aprobación previa a la comercialización (PMA), de la Dirección de Alimentos y Medicamentos de los EUA.

La actualización opcional ya ha estado disponible en Europa, América Latina y Asia desde mayo de 2013, y cuenta con un diseño del detector Hexagonal de Patrón Cerrado (HCP), con una mayor eficiencia de la toma, lo que permite un mejor desempeño de dosis baja en comparación con los diseños de detectores convencionales. El sistema de mamografía también incluye una paleta con contornos de pivote de cuatro vías para adaptarse a las diferentes formas de la mama y permitir una aplicación más suave de la compresión de la mama para la separación del tejido óptimo con una incomodidad para las pacientes.


La actualización de Tomosíntesis Digital del Mama (DBT), conocida como Amulet Innovality, por fuera de los Estados Unidos, fue diseñada y desarrollada por FUJIFILM Medical Systems EUA (Stamford, CT, EUA) y está destinada para el sistema de mamografía de Radiografía Computarizada digital, de campo completo, Aspire Cristalle.

A una de cada 8 mujeres en los EUA se le diagnostica un cáncer de mama durante su vida, y la detección temprana es crucial para las posibilidades de supervivencia de una mujer. Fujifilm también proporciona sistemas de imagenología de ultrasonido para la mama.

Rob Fabrizio, FUJIFILM Medical Systems EUA, dijo: “El resto del mundo ha abrazado la excepcional calidad de imagen y la dosis suave de la tomosíntesis digital de mama de Fujifilm. Fujifilm está centrada ahora en llevar esta tecnología al mercado estadounidense. Estamos muy contentos de acercarnos un paso más en la prestación de otra alternativa innovadora en la mamografía digital a las instalaciones y a sus pacientes”.

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FUJIFILM Medical Systems