Aprueban software de TC para tecnología de densitometría ósea cuantitativa

El software de un nuevo escáner para tomografía computarizada (TC) ha recibido la aprobación 510 (k) de la Dirección de Alimentos y Medicamentos (FDA) para comercializar la tecnología de calibración para TC cuantitativa (QCT) asincrónica para la medición de la densidad mineral ósea mediante TC.

El último avance de software para QCT de Mindways (Austin, TX, USA) permite evaluar la densidad mineral ósea (DMO) mediante QCT sin necesidad de escanear un modelo de calibración, junto con el escaneo del paciente. Esto significa una simplificación del flujo de trabajo en QCT, pero, más en particular, que ahora cualquier examen por TC abdominal o pélvica, ordenado por otra razón y que no incluya medio de contraste administrado por vía intravenosa (IV), puede ser utilizado además para la medición de la densidad ósea sin que sea necesario exponer al paciente a más dosis o tiempo de radiación.


El vicepresidente de desarrollo de negocios de Mindways, Alan Brett, PhD, dijo, “Estamos muy entusiasmados con la posibilidad de llevar esta tecnología innovadora a la práctica asistencial. Debido a que existe un alto grado de coincidencia entre los pacientes a quienes se realiza una tomografía computarizada y las personas con riesgo de pérdida ósea, con las consiguientes fracturas debidas a la fragilidad, este doble uso para la tomografía computarizada proporciona un método muy eficaz para la detección de la osteopenia y para el diagnóstico precoz de los pacientes que se beneficiarían del tratamiento. Esto es muy importante dada la naturaleza catastrófica de las fracturas de cadera debidas a la osteoporosis”.

La nueva tecnología funciona mediante el uso de una exploración de calibración previamente adquirida y que permite transformar las imágenes de TC en los valores de la densidad mineral ósea. Además de los exámenes de TC estándar, un exitoso estudio piloto se ha centrado en la viabilidad de una colonografía combinada por TC (CTC) y un programa de evaluación y detección de la osteoporosis. Debido a que los pacientes a quienes se realiza una CTC para detección primaria generalmente tienen más de 50 años de edad, están en riesgo de tener osteopenia, lo cual es una preocupación, específicamente para las mujeres post-menopáusicas. El doble uso de una exploración con CTC puede ofrecer a estos pacientes un examen de DMO “sin dosis” y sin la necesidad de realizar un examen de absorciometría de rayos X de doble energía (DXA).

Esta nueva tecnología también puede ofrecer un análisis retrospectivo de las imágenes adquiridas con anterioridad, mediante la búsqueda de tomografías computarizadas de los grupos apropiados de pacientes en el sistema de archivo y comunicación de imágenes (PACS). Esta nueva tecnología estará disponible en algún momento durante el último trimestre de 2014.

Mindways Software, Inc. desarrolla productos para mediciones de la densidad ósea de la columna vertebral y de cadera mediante densitometría ósea con QCT. El QCT Pro utiliza imágenes de QCT para calcular valores similares a los de la DXA que permiten obtener mediciones de la DMO de la cadera y mediciones volumétricas de la DMO de la columna. Las mediciones del QCT Pro para la DMO de la cadera se interpretan de la misma manera que las de DXA y están incluidas en la calculadora en línea del riesgo de fractura FRAX de la Organización Mundial de la Salud (OMS; Ginebra, Suiza), mientras que las mediciones de la columna muestran una excelente sensibilidad a los cambios de la densidad ósea a corto plazo. El QCT Pro es rápido, fácil de usar y ofrece la misma utilidad clínica que la DXA a un costo menor.

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