Sistema de denervación renal con ultrasonido para la hipertensión resistente

Acaba de finalizar un nuevo ensayo clínico que siguió pacientes durante 12 meses para evaluar la efectividad de un sistema de denervación renal con ultrasonido para disminuir la presión sanguínea.

El estudio se enfocó sobre la seguridad y efectividad de la aplicación del ultrasonido no enfocado con dosimetría volumétrica de Sound Interventions Inc. (Stony Brook, NY, EUA) (con patente pendiente). La compañía anunció la terminación exitosa del primer ensayo clínico en humanos (SOUND-ITV) para tratar la hipertensión resistente.

El estudio fue realizado por el Dr. Petr Neuzil y un equipo de cardiólogos del Hospital Homolka (Praga, República Checa). Los pacientes enrolados en el estudio fueron seleccionados basados en una historia de hipertensión que no pudo ser controlada con terapia médica. El estudio SOUND-ITV está enfocado sobre la seguridad y efectividad de la aplicación de ultrasonido no enfocado con dosimetría volumétrica de la compañía. Los pacientes enrolados en el estudio serán seguidos durante 12 meses para evaluar la efectividad del procedimiento en disminuir la presión sanguínea.

“Este estudio demostró la factibilidad del procedimiento agudo”, declaró el Dr. Neuzil, CSc, FESC, gerente del departamento de cardiología del Hospital Homolka. “Los procedimientos resaltaron la facilidad con la cual el sistema y la energía de ultrasonido pueden aplicarse, minimizando el número de aplicaciones de energía y el tiempo de procedimiento”.

El Dr. Vivek Reddy, del Centro Médico Mt. Sinaí (Nueva York, NY, EUA), quien es un asesor de Sound Interventions, comentó: “Además de probar la efectividad del ultrasonido en disminuir la presión sanguínea, el estudio fue diseñado para evaluar la capacidad de la tecnología para aplicar una dosis específica de ultrasonido que sea efectiva en afectar los nervios simpáticos renales, mientras preservan la arteria renal de daño. Estamos animados por la ausencia completa de espasmo inducido por ultrasonido en las arterias renales durante esos procedimientos. El espasmo es una ocurrencia común cuando se aplica energía de radiofrecuencia en las arterias renales”.

“La terminación exitosa de la fase de tratamiento del estudio SOUND-ITV es un logro importante para Sound Interventions, y nos lleva más cerca a nuestra meta de comercialización de la tecnología de Sound Interventions”, dijo David Smith, presidente y director ejecutivo de Sound Interventions. “Mientras esperamos los importantes datos de seguimiento de esta serie de pacientes, continuamos moviéndonos con nuestros planes para un ensayo europeo ampliado”.

Sound Interventions es una compañía privada de tecnología médica emergente enfocada en el desarrollo de ultrasonido terapéutico para el tratamiento de la hipertensión resistente. Fundada en 2010, Sound Interventions está localizada en la Incubadora de Alta Tecnología de Long Island en Stony Brook (NY, EUA).

El Dr. Neuzil recibió apoyo financiero de Sound Interventions para el estudio SOUND-ITV Study.

Enlaces relacionados:

Homolka Hospital

Sound Interventions

Mt. Sinai Medical Center