Primer sistema de radioterapia clínica guiado por RM recibe marca CE

El primer sistema de radioterapia guiado por resonancia magnética (RM) en el mundo recibió la marca de aprobación CE, lo cual le permitirá al desarrollador de la tecnología entregar sistemas a través de Europa y otras regiones.

ViewRay (Cleveland, OH, EUA), una compañía de dispositivos médicos, informó que su sistema MRIdian proporciona una imagen continua durante el tratamiento, con lo que los médicos son capaces de ver dónde se está aplicando la dosis de radiación y adaptarse a los cambios y movimientos en la anatomía del paciente en tiempo real. El sistema rastrea los tejidos blandos del tumor directamente, en imágenes planas rápidas, luego compara, de forma automática, el objetivo del plan y sólo permite el tratamiento cuando el objetivo está en el rango.


El sistema les permite a los clínicos adaptar, con eficacia, los planes de tratamiento diario a los cambios internos de los pacientes. Mediante el uso de la resonancia magnética no sólo mejoramos la visualización de los tejidos blandos, también eliminamos la exposición a los rayos X que es inherente a la tomografía computarizada (TC).

“La Unión Europea es el segundo mercado mayor de oncología de radiación en el mundo. Recibir la marca CE es un logro trascendental y, sin duda agilizará nuestras conversaciones con instituciones médicas en Europa”, dijo Michael Brandt, vicepresidente senior de ventas en ViewRay Inc. “El sistema MRIdian representa la tecnología más avanzada de radioterapia disponible, y estamos contentos de asociarnos con líderes del tratamiento del cáncer con el fin de que la radioterapia guiada por RM sea un estándar para el tratamiento del cáncer en todo el mundo”.

“Haber recibido la Marca CE abre la puerta para que proporcionemos la única plataforma de radioterapia en el mundo clínico guiada por RM a cientos de instalaciones médicas”, dijo Chris Raanes, presidente y director ejecutivo de ViewRay, Inc. “Con este hito, esperamos hacer que la radioterapia guiada por resonancia magnética sea una opción de tratamiento accesible a nivel mundial para los pacientes con cáncer”.

En mayo de 2012, el sistema MRIdian recibió la aprobación 510 (k) de la Dirección de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA) y se está utilizado, en la actualidad para tratar a los pacientes en los centros líderes en los Estados Unidos.

ViewRay desarrolla tecnologías de radioterapia para el tratamiento del cáncer. El sistema MRIdian proporciona imágenes continuas de los tejidos blandos durante el tratamiento, cuando se usa la radioterapia guiada por RM, con lo que los médicos son capaces de ver dónde se está aplicando la dosis real de radiación y adaptarse a los cambios en la anatomía del paciente.

Enlace relacionado:

ViewRay