Ultrasonido intravascular detecta placas que complican el stenting

Un sistema de imaginología coronaria con marca CE es el único dispositivo disponible en los Estados Unidos y Europa para la detección de las placas que se sabe complican la colocación de stents y que se cree son la razón de la mayoría de los infartos cardiacos.

InfraReDx, Inc. (Burlington, MA, EUA), una compañía de dispositivos médicos que proporciona tecnologías de imaginología diagnóstica cardiovascular inteligentes, reportó que ha recibido la aprobación Marca CE para empezar la comercialización del sistema de imaginología coronaria LipiScan IVUS (ultrasonido intravascular) en Europa.

"Recibir la Marca CE para el sistema LipiScan IVUS es un logro regulatorio importante para InfraReDx puesto que avanzamos nuestra estrategia de comercialización para hacer que este producto novedoso esté disponible para los médicos en el mundo", dijo Donald Southard, presidente y director ejecutivo de InfraReDx. "Con el lanzamiento del sistema en los EUA en marcha, ya estamos recibiendo un gran interés de los médicos en Europa y están en discusiones activas con posibles distribuidores del producto. Actualmente estamos finalizando nuestro plan de comercialización europeo y esperamos lanzar el LipiScan IVUS en países determinados en los próximos meses".

El sistema de imaginología coronaria LipiScan IVUS recibió la aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EUA (FDA) en Junio de 2010. El sistema incluye el primer y único catéter cardiaco del mundo en combinar IVUS y espectroscopia cercana al infrarrojo (NIR) para ayudarles a los cardiólogos a identificar y caracterizar las placas coronarias de núcleo lípido. Con una retirada única del catéter, el LipiScan IVUS les proporciona a los médicos una imagen IVUS tradicional que muestra claramente parámetros estructurales claves de la lesión, incluyendo su localización, longitud, y grado de estenosis, además de confirmar la colocación correcta del stent. Al mismo tiempo, el sistema realiza análisis espectroscópico de los datos ópticos para producir un mapa Chemogram que indica la localización de las placas de núcleo lípido y cuantifica su carga central lípida. Integrar y coregistrar el Chemogram con IVUS suministra información crítica a los cardiólogos intervencionistas durante el procedimiento de cateterización cardiaca.

"El sistema LipiScan IVUS es una nueva herramienta de imaginología intravascular que será de valor inmediato para los cardiólogos intervencionistas para el diagnóstico y manejo de sus pacientes", dijo Patrick W. Serruys, MD, PhD, profesor de cardiología intervencionista del Hospital Universitario Erasmus, Thoraxcenter (Rotterdam, Holanda). Este impresionante sistema de multimodalidad suministra una imagen IVUS del vaso y simultáneamente realiza análisis espectroscópico para la detección exacta e inmediata de las placas de núcleo lípido que han demostrado complicar la colocación de stents y se sospecha que causan la mayoría de infartos cardiacos. El Thoraxcenter está orgulloso de su asociación con InfraReDx y el papel que hemos jugado en el desarrollo del sistema LipiScan IVUS y el catéter de imaginología".

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