Laboratorio central de TEP suministra elemento esencial para investigación exacta

Un laboratorio central de tomografía de emisión de positrones (TEP) está calificando sitios para participar en ensayos de investigación multicéntricos revisando los datos cuantitativos de exploraciones TEP, y revisando cualitativamente imágenes TEP de cada sitio.

El Colegio Americano de Radiología (ACR; Reston, VA, EUA), Image Metrix, una organización comprometida en el diseño de ensayos de imagenología, técnicas, extracción de datos, manejo, y análisis, trabaja estrechamente con la Red de Imagenología del Colegio Americano de Radiología (ACRIN), para realizar ensayos TEP.

De acuerdo con un artículo publicado en línea en la revista Journal of Nuclear Medicine (JNM), el 12 de junio de 2009, ACRIN ha desarrollado un procedimiento de calificación para los escáneres TEP en las instituciones participantes, diseñado para chequear las calibraciones básicas del sistema y verificar que la calidad de la imagen clínica sea adecuada para el análisis semicuantitativo de los datos TEP.

"La información obtenida de la imagenología TEP ha demostrado cada vez más su papel prometedor como un biomarcador para evaluar el estado de la enfermedad”, declaró el autor principal, Joshua Scheuermann, MS, físico clínico de la Universidad de Pensilvania. "La meta del programa de calificación TEP es asegurar que estamos obteniendo datos cuantitativos y cualitativos confiables en todos los centros que participan en la investigación clínica TEP”.

De las 101 aplicaciones de escáner detalladas, 12% fallaron debido al valor incorrecto de captación estandarizado (SUV) o las calibraciones de normalización. Minimizar los errores en la medición SUV es crítico para lograr una cuantificación precisa en los ensayos clínicos. El laboratorio central TEP de ACRIN muestra que muchos sitios son incapaces de mantener calibraciones SUV precisas sin entrenamiento adicional o supervisión.

"El papel emergente de los criterios de valoración de la imagenología TEP como biomarcadores in vivo, requiere estudios de imagenología para producir resultados cuantitativos, semicuantitativos y cualitativos confiables que puedan ser usados para evaluar el estado de la enfermedad. Asegurar tal consistencia en los ensayos clínicos multicéntricos que incluyen imagenología es problemático. El problema proviene del hecho de que la toma de datos y la reconstrucción, son realizadas en muchos ambientes diferentes y con frecuencia con tipos distintos de instrumentación. Como se describió en nuestra publicación más reciente de revisión por pares, ACRIN ha gestionado desarrollar un sistema robusto para dinamizar la recolección, el manejo y el procesamiento de datos. Tal sistema está construyendo la manera para una mayor integración de la imagenología molecular en el proceso de descubrimiento de drogas”, declaró el codirector delegado y director médico de PET Core Laboratory, ACRIN, Barry A. Siegel, M.D.

"Los resultados de esto resaltan la importancia de una revisión central de los datos e imágenes de un sitio antes de que un escáner TEP pueda ser usado”, declaró el gerente general de ACR Image Metrix, Michael Morales. "El laboratorio central TEP es un componente clave para que nuestro centro de investigación proporcione resultados de investigación exactos, confiables”.

ACR Image Metrix, localizado en el Centro de Investigación Clínica del Colegio Americano de Radiología (Filadelfia, PA, EUA), aplica técnicas de imagenología como un biomarcador predictivo y pronóstico mejorando la eficiencia de los programas de desarrollo de dispositivos médicos y drogas. El equipo de médicos y científicos de ACR Image Metrix, trabaja con compañías farmacéuticas, de biotecnología y de dispositivos médicos para aumentar la eficiencia de los programas de desarrollo de drogas y dispositivos médicos integrando las modalidades apropiadas de imagenología.

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