Aprueban producto basado en bario para radiografía con contraste
Por el equipo editorial de MedImaging en español Actualizado el 30 Mar 2016 |
La Dirección de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado un agente de contraste oral de sulfato de bario para exámenes radiográficos de doble contraste del esófago, estómago y duodeno, para los pacientes a partir de los 12 años.
El agente, que es usado para visualizar el tracto gastrointestinal, es el primer agente de contraste basado en bario en recibir la aprobación reguladora en los Estados Unidos. La aprobación de la FDA indica que el agente es seguro y efectivo, que los procesos de fabricación son confiables, y que el agente puede venderse en los Estados Unidos.
El agente E-Z-HD fue desarrollado por Bracco Imaging (Monroe Township, NJ, EUA), parte del Grupo Bracco (Milán, Italia). Bracco es una importante compañía a nivel mundial en el negocio de la imagenología que desarrolla, fabrica, y comercializa agentes de imagenología diagnóstica y otras soluciones médicas.
Alberto Spinazzi, MD, vicepresidente de Global Medical y Asuntos Regulatorios del Grupo Bracco, dijo, "Los agentes de contraste que se basan en el sulfato de bario son muy importantes y son usados de rutina en los centros de imagenología médica a nivel nacional para ayudar a diagnosticar enfermedades del tracto intestinal. Estamos orgullosos de ser la primera compañía en trabajar en colaboración con la FDA para pavimentar un camino regulatorio nuevo para esta clase de productos. La revisión de la FDA es crítica para asegurar la calidad, la seguridad y la eficacia de un producto medicinal. E-Z-HD es el primero en una serie de aprobaciones de medicamentos que Bracco está llevando a cabo para su línea completa de agentes de contraste basados en sulfato de bario”.
Enlace relacionado:
Últimas Radiografía noticias
- Un modelo de IA predice el riesgo de cáncer de mama a 5 años a partir de mamografías
- Aprendizaje profundo detecta fracturas en imágenes de rayos X con una precisión del 99%
- Sistema directo de imágenes de rayos X médicos basado en IA es un cambio de paradigma con respecto a radiografías digitales y TC convencionales
- Solución de IA para rayos X de tórax identifica, categoriza y resalta automáticamente áreas sospechosas
- IA diagnostica fracturas de muñeca tan bien como radiólogos
- Mamografía anual a partir de los 40 reduce mortalidad por cáncer de mama en 42 %
- GPS humano 3D impulsado por luz allana el camino para cirugía mínimamente invasiva sin radiación
- Nueva tecnología de IA podría revolucionar detección del cáncer en senos densos
- Solución de IA proporciona a radiólogos un "segundo par" de ojos para detectar cánceres de mama
- IA ayuda a radiólogos generales a lograr un rendimiento de nivel de especialista en interpretación de mamografías
- Novedosa técnica de imágenes podría transformar detección del cáncer de mama
- Programa informático combina IA y tecnología de imágenes térmicas para detección temprana de cáncer de mama
- IA supera a lectores humanos en detección de nódulos pulmonares en rayos X
- IA mejora interpretación de radiografías de tórax relacionadas con emergencias por profesionales no radiólogos
- Primera tecnología de IA personalizada en la industria revoluciona diagnóstico mamario de extremo a extremo
- Solución de rayos X de tórax impulsada por IA ofrece detección mejorada de nódulos pulmonares